Протипухлинний препарат CR 173487

CR 173487 — новий високоефективний засіб для лікування злоякісних пухлин, який

• має унікальну здатність вибірково руйнувати клітини тільки злоякісних новоутворень, не зачіпаючи здорові клітини організму людини;

• ефективний щодо злоякісних пухлин різних локалізацій, гісто та цитогенезу;

• бере участь у регулюванні як цілісної фізіологічної системи організму, пов’язаної з молекулярною стабільністю ДНК, так і на різних рівнях, життєдіяльності організму- клітини, тканини.

Виходячи з існуючого клінічного досвіду, зареєстрована висока ефективність препарату при лікуванні злоякісних пухлин:

Головного мозку

ШКТ

Ендокринної системи

При цьому:

Токсична дія препарату, побічні дії на організм людини на даний момент не встановлені

CR 173487  ефективний як на ранніх, так і на пізніх стадіях онкологічних захворювань.

Зафіксовані випадки ефективного впливу препарату при лікуванні інкурабельних форм злоякісних пухлин інших локалізацій.

Принцип роботи препарату

CR 173487 створений на базі біологічно активної субстанції, завдяки якій препарат має ряд структурних особливостей, що забезпечують унікальність його біофізичних і біохімічних характеристик.

Препарат може розглядатися як біонічне вирішення проблеми регуляції клітинних і гуморальних функцій організму, яке знайдене завдяки використанню основних принципів теорії розв’язання винахідницьких завдань (ТРВЗ), коли протиріччя між специфічністю дії і терапевтичною широтою в природній системі ферментативних каскадів неспецифічної резистентності і в препараті CR 173487 вирішено подібними способами.

При лікуванні препаратом відбувається лавиноподібне руйнування пухлинних клітин. Так, в процесі вже вивчених механізмів дії препарату були виявлені такі особливості:

• можливість тонкого резонансного підстроювання структури препарату до різних рецепторних комплексів клітини;

• ефективне збереження знайденого резонансного настроювання після зв’язування з відповідним рецепторним комплексом;

• наявність ліпофільного ароматичного ядра і двох амфіфільних бічних радикалів забезпечує здатність молекули препарату костимулювати гідрофільні і ліпофільні клітинні рецептори (наприклад, такі як Цитохром-450 і його ізоформи), що зумовлює можливість адаптивного вбудовування молекул препарату в систему фонооптичної регуляції функцій генома;

• препарат вільно проходить гематоенцефалічний бар’єр.

Ці фізико-хімічні особливості препарату забезпечують його здатність диференційовано регулювати геномні і епігеномні процеси на різних рівнях:

• на рівні стимуляції та костимуляції рецепторних полів;

• на рівні прямої регуляції активності ферментів;

• на рівні прямої або опосередкованої регуляції експресії окремих генів і їх комплексів.

Результати вже проведених клінічних досліджень демонструють високий потенціал препарату для лікування онкологічних захворювань, включаючи інкурабельні випадки.

Терапевтична концентрація препарату в організмі досягається через 30-40 хвилин після ін’єкції і підтримується від декількох діб до декількох місяців, до тих пір, поки в організмі є значна кількість генетично змінених клітин. При введенні оптимальної терапевтичної дози руйнування пухлинних клітин в організмі хворого завершується через 15-20 днів.

Вивчення біологічної дії препарату (цитоморфологічне дослідження) показує, що загибель клітин під дією препарату у всіх випадках відбувається як по типу апоптозу, так і по типу аутофагальної дегенерації. Результати досліджень протипухлинної активності підтверджують виражену цитотоксичну і протипухлинну активність препарату.

Дослідження препарату

Дослідження препарату CR 173487 проводяться в провідних НДІ України і в медичних установах стосовно переносимості, безпеки, терапевтичної дії, фармакокінетичних і фармакодинамічних характеристик, терапевтичних рівнів дозування, вивчення способів введення та формування протоколів лікування відповідно до поставленого діагнозу.

I фаза досліджень, 2007-2009 рр.

Предмети дослідження	Діагнози	Мед. установа/ керівник досліджень	Лікарняна форма
Переносимість Гостра токсичність препарата	Пухлини головного мозку: Анапластична       олігодендроастроцітома; Анапластична астроцитома; Епендимома; Гліосаркома; Гліобластома.	Головний онконейрохірург НАМН України, керівник відділу нейроонкології та нейрохірургії дитячого віку Інституту нейрохірургії імені Академіка А.П. Ромоданова НАМН України, член-кореспондент НАМН України, професор, д.м.н., Розуменко Володимир Давидович	Розчин для ін’єкцій

Результати дослідження дозволили зробити попередні висновки щодо протипухлинної активності препарату:

• клінічне гальмування пухлинного процесу;
• процес лікувального апоптозу;
• поліпшення якості життя.

З 2018 року клінічні дослідження препарату проводяться відносно  ряду агресивних пухлин:

Внутрішньомозкові пухлини

Пухлини шлунково-кишкового тракту

Пухлини ендокринної системи

Рак легенів

Завдяки розширеним дослідженням I-ї фази клінічних досліджень зафіксовані і затверджені:

• максимально допустимі дози препарату (переносимість);
• дозування ліків, необхідних для лікування того чи іншого виду раку;
• спосіб введення препарату (форма застосування).

II фаза клінічних досліджень

II фаза контрольованих рандомізованих клінічних досліджень показала високу ефективність препарату, дозволила скласти попередні протоколи лікування в залежності від діагнозу і інших важливих показників.

За результатами проведених досліджень видається можливим зробити попередні висновки щодо протипухлинної активності препарату: встановлено клінічне гальмування пухлинного процесу, що свідчить на користь лікувального патоморфозу і призводить до поліпшення якості життя (згідно опитувальника ВООЗ).

Звикання до препарату не зафіксовано.

III фаза богатоцентрових клінічних досліждень

Проводится з 2017 року і характеризуєтся позитивними якісними результатами.

Препарат CR 173487 здатний ввести хворого в тривалу ремісію, вилікувати хворого.

Особливості застосування препарату CR 173487

Застосування препарату дозволяє поліпшити стан здоров’я практично всіх онкохворих, тому що вже протягом перших двох-трьох тижнів з дня початку лікування в організмі хворого спостерігається руйнування значної частини пухлинних клітин.

Тривалість лікування препаратом

Тривалість лікування препаратом, включаючи процеси реабілітації (виведення і резорбції зруйнованих клітин, відновлення належних функцій організму хворого), залежить від характеру і ступеня тяжкості захворювання. Для хворих, ослаблених прийомом раніше використовуваних високотоксичних ліків і процедур, і які мають кілька зон онкологічного ураження, процес лікування препаратом є поетапним і більш тривалим. Конкретна тривалість курсу лікування, дози препарату і способи його введення залежать від локалізації, гісто та цитогенезу злоякісної пухлини,  наявності, місцезнаходження та розміру метастатичних утворень.

В період лікування препаратом необхідний постійний клінічний контроль здоров’я пацієнта. Важливо виключити неузгоджені до застосування інші лікарські засоби, в тому числі засоби на спиртовій основі. Препарат не можна застосовувати одночасно з променевою і хіміопроменевою терапією, тому що ці методики значно збільшують рівень токсичних речовин в організмі хворого, пригнічують його імунну систему, негативно впливають на можливості організму для регенерації тканин, нівелюють дію препарату.